이번 인수는 글로벌 임상개발 파트너로서 포트리아의 입지를 한층 강화하는 동시에 임상 1상부터 4상까지 고객을 지원하는 개발 플랫폼의 초기 단계 역량을 확대할 것으로 기대된다
글로벌 선도 임상시험수탁기관(CRO)인 포트리아(Fortrea)(나스닥: FTRE)와 Worldwide Clinical Trials(이하 ‘Worldwide’)는 포트리아가 Worldwide의 초기 임상 서비스(Early Phase Services) 사업부를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했다.
인수 대상 사업부는 임상약리 유닛(Clinical Pharmacology Unit·CPU)과 생물분석 연구소(Bioanalytical Laboratory) 사업으로 구성된다. 이번 인수는 글로벌 임상개발 파트너로서 포트리아의 입지를 한층 강화하는 동시에 임상 1상부터 4상까지 고객을 지원하는 개발 플랫폼의 초기 단계 역량을 확대할 것으로 기대된다. Worldwide는 보다 광범위한 임상개발 역량을 바탕으로 기존 및 향후 임상 1상 시험을 계속 지원할 예정이다.
Early Phase 사업부는 신약 후보물질의 초기 개발부터 후기 임상연구에 이르기까지 통합 초기 임상개발 및 생물분석 서비스를 제공한다. 해당 사업에는 텍사스주 오스틴에 위치한 우수실험실관리기준(GLP) 준수 생물분석 연구소와 텍사스주 샌안토니오의 200병상 규모 우수임상시험관리기준(GCP) 준수 임상약리 유닛, 텍사스주 플루거빌의 생체시료 보관시설이 포함된다. 이러한 인프라는 복잡한 초기 단계 임상시험을 운영 서비스와 연계해 체계적으로 수행할 수 있도록 지원하는 동시에 임상시험과 생물분석 업무 간 인계 절차를 줄여준다. 이를 통해 고객은 최초 인체투여(first-in-human) 시험부터 개념증명(proof-of-concept) 연구까지 보다 효율적이고 간소화된 개발 경로를 확보할 수 있다.
이번 인수는 포트리아의 기존 임상약리 서비스 및 초기 임상 역량을 보완한다. 특히 대분자 및 저분자 의약품에 대한 자체 생물분석 역량을 추가하고 북미 지역 임상연구시설 네트워크를 확대하게 된다. 전담 생물분석 역량을 확보함으로써 포트리아는 업무 처리 시간을 단축하고 단순한 임상개발 과제부터 복잡한 통합 임상개발 프로젝트에 이르기까지 폭넓은 솔루션을 제공할 수 있게 된다. 통합된 플랫폼은 복잡하거나 대규모 참가자가 필요한 임상시험에서 고객에게 더욱 높은 유연성을 제공하고, 다양한 특성을 가진 임상시험 자원자 집단에 대한 접근성을 확대하는 한편 포트리아의 초기 개발 네트워크 전반에서 병상 수용 능력도 확충할 예정이다.
이번 계약에 따라 Worldwide는 외부 임상시험기관 네트워크를 통해 전 세계적으로 건강한 자원자를 대상으로 하는 핵심 임상시험 역량을 계속 제공할 수 있게 된다. 이를 통해 의뢰사들은 의약품 개발의 모든 단계에서 필요한 전문성과 서비스를 지속적으로 이용할 수 있다. 동시에 Worldwide는 빠르게 성장하고 있는 후기 임상 사업에 대한 투자를 가속화할 계획이다. 투자 분야에는 치료영역별 전문성 강화와 기술 개발, 사업 지역 확대, 장기 성장 이니셔티브 등이 포함된다.
이번 거래를 통해 양사는 각자의 강점을 더욱 강화하는 동시에 의약품 개발 전 과정에 걸쳐 의뢰사들을 지속적으로 지원할 수 있는 기반을 마련하게 된다.
포트리아의 안슐 타크랄(Anshul Thakral) 최고경영자(CEO)는 “포트리아는 최초 인체투여 시험부터 임상 4상 및 시판 승인 후 근거 생성(post-approval evidence generation)에 이르기까지 고객을 지원하는 엔드투엔드 임상개발 플랫폼의 일환으로 초기 임상개발 분야에 중요한 투자를 단행하고 있다”며 “이번 인수를 통해 고객과 임상시험 자원자, 궁극적으로 우리가 지원하는 환자들에게 제공하는 역량과 수용 능력을 확대하는 동시에 주주를 위한 장기적 가치 창출 능력도 강화할 수 있을 것으로 믿는다”고 말했다.
그는 이어 “상호 보완적인 생물분석 및 임상연구 서비스를 결합함으로써 고객에게 보다 원활한 개발 경험을 제공하고 과학적·운영적 역량을 확대하는 한편, 더욱 폭넓은 치료 분야에서 규모와 복잡성, 과학적 정교함이 한층 높은 임상시험을 지원할 수 있게 될 것”이라고 밝혔다.
또한 “이러한 역량은 통합 초기 개발 서비스의 경쟁력을 강화할 뿐 아니라 의뢰사가 초기 개발 단계부터 주요 임상시험(pivotal studies)을 거쳐 시판 승인 후 근거 생성 단계까지 신약 후보물질의 개발을 진전시킬 수 있도록 보다 유기적으로 연결된 개발 경험을 제공하는 데에도 도움이 될 것”이라며 “이를 통해 환자들의 삶을 변화시킬 수 있는 치료제를 더욱 신속하게 제공할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
Worldwide의 알리스테어 맥도널드(Alistair Macdonald) CEO는 “Worldwide는 뛰어난 인력과 과학적·운영적 우수성에 대한 높은 평가를 바탕으로 경쟁력 있는 Early Phase 사업을 구축해 왔다”며 “이번 거래를 통해 우리는 종양학, 신경과학, 내과 및 희귀질환 치료 분야에서 빠르게 성장하고 있는 후기 임상 사업에 투자와 지원을 집중할 수 있게 됐다”고 말했다.
그는 이어 “Early Phase 조직이 지금까지 이뤄낸 모든 성과에 감사하며, 이번 거래가 직원들에게 새로운 기회를 제공하는 동시에 장기 성장 전략에 대한 투자 역량을 강화할 것으로 확신한다”며 “이를 통해 전 세계 고객과 환자들에게 지속적으로 탁월한 가치를 제공해 나갈 것”이라고 밝혔다.
포트리아와 Worldwide는 고객과 직원, 현재 진행 중인 프로그램의 연속성을 보장하기 위해 일련의 계약을 추가로 체결할 계획이다. 이들 계약은 전환 과정과 그 이후에도 프로젝트의 진행 속도를 유지하고 전문 역량을 보존하는 동시에 고객에게 중단 없는 원활한 서비스를 제공하는 것을 목적으로 한다.
최종 계약에 따라 포트리아는 Worldwide의 Early Phase Services 사업을 약 4500만달러 규모의 전액 현금 거래로 인수한다. 거래 종결은 필요한 규제 및 인허가 요건의 승인과 양사 간 특정 서비스 계약 체결 등을 전제로 한다. 거래가 완료되면 Early Phase Services는 포트리아의 Clinical Pharmacology Services 사업부에 편입될 예정이다. 양사는 직원과 고객, 임상시험 자원자들이 원활하게 전환할 수 있도록 지속적으로 지원할 방침이다.
