첨단 테스트 전문성을 강조하는 미래지향적인 협력 모델 제시
Charles River and MEDIPOST signed non-exclusive Memorandum of Understanding (MOU) to collaborate on GMP-compliant testing and commercial and marketing efforts.
찰스리버 래보라토리즈(CRL)와 메디포스트가 세포치료제 개발 및 상용화를 가속화하기 위해 손을 잡았다. 양사는 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 준수 시험을 비롯해 글로벌 상용화 및 마케팅 협력을 위한 비독점적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약에 따라 찰스리버는 생물학적 제제 및 세포치료제 GMP 시험 분야의 전문성을 바탕으로 메디포스트의 글로벌 세포치료제 파이프라인을 지원하게 된다. 협력 조직은 아시아·태평양(APAC) 및 북미(NA) 지역을 시작으로 향후 중동과 유럽으로 확대될 전망이다.
찰스리버는 개발부터 상용화 단계까지 메디포스트에 생물학적 제제 품질 관리, 바이러스 시험, 제품 출하 시험 등 특화된 GMP 준수 서비스를 제공할 예정이다. 이를 통해 아시아·태평양 지역을 비롯한 글로벌 시장에서 첨단 생물학적 제제의 안전하고 효율적인 개발 경로를 구축한다는 구상이다.
찰스리버 글로벌 제조 부문 수석 부사장 커스틴 돌프는 글로벌 탑티어 세포치료제 개발사인 메디포스트와의 파트너십을 심화하게 되어 기쁘다며 임상과 상용화 단계 모두를 지원함으로써 안전하고 기준을 준수하는 제품이 환자들에게 더 효율적으로 도달할 수 있도록 GMP 시험 역량을 확대해 나갈 것이라고 말했다.
메디포스트 이재삼(안토니 리) 사장은 생물학적 제제 연구개발 분야의 글로벌 표준 기업인 찰스리버와 협력하게 되어 뜻깊다며 한국에서 3만 6000명 이상의 환자에게 투여된 동종 세포치료제 제품을 14년 이상 상용화 단계에서 제조 및 출하한 경험을 바탕으로, 이제 아시아·태평양과 북미를 시작으로 글로벌 영토를 확장하고자 한다고 밝혔다. 이어 찰스리버와의 파트너십은 전 세계 다양한 규제 관할권에서 효율적이고 준법적인 상용화 경로를 탄탄하게 다지는 계기가 될 것이라고 강조했다.
찰스리버는 북미와 유럽 전역에 GMP 준수 시설을 갖추고 생물학적 제제 시험, 과학적 전문성, 규제 가이단스를 통합적으로 제공하는 기업이다. 다수의 벤더 네트워크에 의존하는 리스크를 줄이고 규제 준비성을 강화해 임상 및 상용화 승인을 앞당기는 데 기여하고 있다.
코스닥 상장사인 메디포스트는 무릎 골관절염 등 퇴행성 질환을 겨냥한 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료제를 개발하는 바이오 기업이다. 한국에서 규제 당국의 허가를 받은 동종 줄기세포 치료제 카티스템(CARTISTEM)을 판매 중이며, 현재 미국과 일본에서 임상 3상 시험을 진행하고 있다.
원문보기(View source version on businesswire.com) https://www.businesswire.com/news/home/20260513434668/en/
uapple
기자
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
피플스토리 uapple © PEOPLE STORY All rights reserved.
피플스토리 uapple의 모든 콘텐츠(기사 등)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다.
RSS