UNICON 임플란트 시술 솔루션 ‘UNICON KIT’, 4월 15일 유럽 MDR 인증 획득
간소화된 드릴링 프로토콜과 직관적 구성으로 시술 효율·정밀성 동시 강화
디지털 가이드 솔루션과의 시너지로 글로벌 경쟁력 한층 제고
디오가 UNICON KIT 시술 솔루션에 대해 유럽연합으로부터 MDR 인증을 획득했다
디오는 UNICON 임플란트 시술 솔루션 ‘UNICON KIT’가 4월 15일 유럽 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 인증을 획득했다고 밝혔다.
유럽 의료기기 규정(MDR)은 단순한 규제 강화를 넘어 제품의 전 생애 주기에 걸친 안전성과 품질관리 체계 전반을 정밀하게 검증하는 통합적 기준으로 자리매김하고 있다. 이번에 인증을 획득한 ‘UNICON KIT’는 이러한 까다로운 글로벌 프레임을 충족했고 디오가 축적해 온 기술 완성도와 브랜드 신뢰도가 한층 성숙한 단계에 도달했음을 시사한다. 이는 유럽을 포함한 핵심 시장에서의 사업 확장과 프리미엄 포지셔닝을 가속할 수 있는 중요한 모멘텀으로 평가된다.
‘UNICON KIT’는 임상가의 사용 편의성을 최우선으로 고려해 간결하게 구성된 시술 솔루션으로 드릴과 임플란트 간의 설계 조화를 통해 높은 완성도를 구현한 제품이다. 난이도 높은 수술에서도 필요한 기구가 빠짐없이 포함돼 있어 임상 현장에서의 불편을 최소화했으며, 특히 우수한 드릴 절삭력과 단순화된 드릴링 프로토콜을 통해 시술 시간을 효과적으로 단축할 수 있다. 또한 직관적인 구성으로 처음 사용하는 임상가도 프로토콜을 한 번만 숙지하면 빠르게 적응할 수 있어 교육 효율성과 술식 표준화 측면에서도 뛰어난 강점을 갖는다.
아울러 다양한 임상 케이스에 대응 가능한 유연한 시스템 구성과 함께 디오의 디지털 가이드 시스템과의 높은 호환성을 기반으로 디지털 임플란트 환경에서도 최적화된 시술을 구현할 수 있다. 이를 통해 의료진은 보다 예측 가능하고 정밀한 시술 결과를 도출할 수 있으며, 환자 만족도 또한 크게 향상될 것으로 기대된다.
디오는 그간 디지털 임플란트 가이드 시스템 ‘DIO NAVI’를 중심으로 시술의 정밀화와 표준화를 선도해 왔으며, 다양한 시술 솔루션 라인업을 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화해 왔다. 이번 ‘UNICON KIT’의 MDR 인증 획득은 이러한 시술 솔루션 포트폴리오를 한층 고도화하는 계기가 될 전망이다.
디오는 UNICON KIT가 시술의 효율성과 정확성을 동시에 혁신한 제품으로, 이번 MDR 인증 획득을 통해 유럽을 비롯한 글로벌 시장 확대의 기반을 마련했다며, 앞으로도 디오는 차별화된 디지털 임플란트 솔루션을 지속적으로 선보이며 글로벌 시장을 선도해 나갈 것이라고 밝혔다.
한편 디오는 유럽 MDR 인증을 기반으로 글로벌 주요 국가 인허가 확대 및 제품 경쟁력 강화를 지속 추진하며, 디지털 임플란트 토탈 솔루션 기업으로서의 입지를 더욱 공고히 할 계획이다.
uapple
기자
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