Samsung Bioepis office in Songdo, Incheon, Republic of Korea
삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 산도스(Sandoz)와 손잡고 차세대 바이오시밀러 파이프라인의 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다.
삼성바이오에피스는 산도스와 엔티비오(Entyvio, 성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 후보물질인 SB36을 포함해 현재 개발 중인 최대 5종의 바이오시밀러 제품에 대한 글로벌 라이선스, 개발 및 상업화 계약(DCA)을 체결했다고 18일 발표했다. 양사는 SB36 외 구체적인 협력 대상 품목과 계약 조건은 비밀에 부치기로 합의했다.
이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발, 주요 시장 내 허가 등록 및 제조를 전담한다. 산도스는 한국, 중국, 홍콩, 대만, 마카오를 제외한 글로벌 시장에서의 상업화를 맡게 된다.
SB36의 오리지널 의약품인 엔티비오는 성인 크론병, 궤양성 대장염 및 장낭염 치료제로 쓰이는 블록버스터급 바이오의약품이다. 현재 SB36은 삼성바이오에피스에서 전임상 단계에 있다.
삼성바이오에피스 김경아 사장은 "초기 단계 개발 중인 다수의 바이오시밀러 자산에 대해 산도스와의 성공적인 파트너십을 확장하게 되어 매우 기쁘다"며 "이번 계약은 치료 접근성이 제한된 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공하는 중요한 진전이 될 것"이라고 밝혔다. 이어 "앞으로도 파이프라인 강화와 공급 확대를 통해 전 세계 환자와 의료 시스템에 기여하겠다"고 덧붙였다.
양사의 협력은 이번이 처음이 아니다. 지난 2023년 9월 스텔라라 바이오시밀러 피즈치바(PYZCHIVA)에 대한 글로벌 파트너십을 체결한 바 있으며, 피즈치바는 2024년 7월 유럽, 2025년 2월 미국 시장에 차례로 출시됐다. 또한 2025년 12월에는 에피스클리(EPYSQLI, 솔리리스 바이오시밀러)의 중동 및 아프리카 지역 상업화 계약을 체결하며 협력 범위를 지속적으로 넓혀왔다.
삼성바이오에피스는 2012년 설립 이후 자가면역질환, 항암, 안과, 혈액, 신장, 내분비 질환 등 다양한 영역에서 바이오시밀러 파이프라인을 확보하며 글로벌 바이오 제약 기업으로서의 입지를 다지고 있다.
uapple
기자
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