Concept Medical announces first patient enrollment in the STARS DAPT randomized clinical trial evaluating Abluminus™ NP polymer-free DES
혁신적 약물 전달 기술의 선두 주자인 컨셉 메디컬(Concept Medical Inc.)이 급성 심근경색(STEMI) 환자를 대상으로 한 ‘STARS DAPT’ 무작위 대조 임상 시험(RCT)의 첫 환자 등록을 성공적으로 마쳤다고 25일 발표했다.
이번 임상은 폴리머가 없는 시롤리무스 기반 나노캐리어 용출 스텐트(Abluminus np)를 활용해, 기존의 장기 이중 항혈소판 요법(DAPT) 대신 단기 DAPT 후 단일 항혈소판 요법(SAPT)으로 전환하는 전략의 유효성을 평가하는 세계 최초의 무작위 평가라는 점에서 학계의 비상한 관심을 모으고 있다.
스위스 의료진 주도, 350명 대상 다국가 임상 본격화
첫 환자 등록은 스위스 취리히 대학병원의 바바라 스탤리(Barbara Stähli) 교수팀에 의해 이루어졌다. 이번 연구는 제네바 대학병원의 후안 F. 이글레시아스(Juan F. Iglesias) 박사가 총괄 책임 연구자(PI)를 맡아 진행하는 연구자 주도, 전향적, 다기관 국제 임상 시험이다.
연구팀은 ‘Abluminus np’ 스텐트를 삽입하고 일차적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 STEMI 환자 350명을 대상으로 한다. 이들을 ▲단기 DAPT 후 P2Y12 억제제 기반의 SAPT를 시행하는 군과 ▲기존 방식인 6~12개월간 DAPT를 유지하는 대조군으로 나누어 12개월간의 주요 심뇌혈관 사건(MACCE) 및 주요 출혈 합병증 발생률을 비교 분석할 예정이다.
‘폴리머 프리’ 기술로 혈관 치유 촉진 및 출혈 리스크 감소 기대
이번 임상에 사용되는 ‘Abluminus np’는 기존 약물 용출 스텐트(DES)의 고질적 문제인 폴리머로 인한 염증 반응을 극복하기 위해 설계되었다. 얇은 스트럿(Strut)과 융합 코팅 기술을 적용해 혈관의 자연스러운 치유와 빠른 내피화를 돕는다.
이글레시아스 박사는 "STEMI 환자는 혈전 위험과 출혈 위험이 공존하는 까다로운 집단"이라며 "STARS DAPT 임상은 매우 짧은 기간의 DAPT 이후 단일 항혈소판 요법을 시행하는 전략이 표준 치료법과 비교해 비열등함을 입증함으로써, 출혈 위험은 낮추고 허혈성 보호 효과는 유지하는 최적의 치료 방안을 제시할 것"이라고 전망했다.
컨셉 메디컬 그룹의 설립자 매니쉬 도시(Manish Doshi) 박사는 "Abluminus np는 병변 부위 전반에 균일하게 약물을 전달하도록 설계된 폴리머 프리 플랫폼"이라며 "이번 임상이 DAPT 기간을 단축시켜 특히 출혈 위험이 높은 환자들에게 실질적인 도움을 줄 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.
*STEMI (ST절 상승 심근경색): 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 완전히 막혀 발생하는 응급 질환.
*DAPT (이중 항혈소판 요법): 아스피린과 P2Y12 억제제를 병용 투여해 혈전 형성을 막는 요법.
uapple
기자
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
여기에 광고하세요!!
피플스토리 uapple © PEOPLE STORY All rights reserved.
피플스토리 uapple의 모든 콘텐츠(기사 등)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다.
RSS