PCI Pharma Services to Acquire US-based Aseptic Fill-Finish CDMO Ajinomoto Althea.

혁신적인 바이오 의약품 치료에 주력하는 선도적인 글로벌 위탁개발생산기관(CDMO)인 PCI 파마 서비스(PCI Pharma Services)(이하 ‘PCI’)가 미국 기반 멸균 충전-밀봉 CDMO이자 일본 소재 아지노모토(Ajinomoto Co., Inc.)의 완전 자회사인 아지노모토 알테아(Ajinomoto Althea, Inc.)(이하 ‘알테아’)의 전체 지분을 인수한다. 2025년 5월 완료 예정인 이번 인수를 통해 PCI는 프리필드 주사기와 카트리지를 위한 아이솔레이터 기술을 포함한 최초의 북미 제조 시설뿐 아니라 항체-약물 접합체(ADC)에 적합한 고성능 제조 시설을 확보하게 된다.

알테아의 주사제 제품에 대한 강력한 임상시험 및 상업용 생산 서비스는 PCI의 깊이 있는 업계 경험을 더욱 강화하며, 회사의 글로벌 무균 충전 및 포장 능력, 그리고 고급 약물 전달 기술 분야의 확립된 전문성과 일맥상통한다. 또한 알테아의 확장 가능한 맞춤형 올리고뉴클레오티드 및 펩타이드 분야의 풍부한 지식 기반, 기술력 및 생산 능력은 PCI가 기존에 보유한 복잡한 제형 및 동결 건조 기술의 제조 역량을 보완한다. 이러한 역량에는 바이알, 병, 프리필드 주사기, 자동 주사기 등 다양한 제형의 나노 입자, mRNA, MAB, 단백질 및 기타 생물학적 제제를 포함한 폭넓은 주사제가 포함된다.

또한 이번 인수로 동결 건조를 통한 고효능 바이알 충전 기능도 추가로 확보한 PCI는 새로운 항암제 방식인 항체-약물 접합체(ADC)를 생산할 수 있는 몇 안 되는 미국 기반 CDMO가 되었다. 고효능 분자 분야에서 보유한 PCI의 업력을 바탕으로, 이러한 전략은 전 세계에 걸쳐 전문화된 역량을 통해 고객에게 엔드투엔드 제품을 제공하고, 생물학적 제제 개발 및 제조 분야에서 PCI의 리더십을 확대할 것이다.

PCI의 고급 약물 전달 시스템 및 약물-기기 결합 사업 부문에서 알테아의 자산은 유럽과 북미의 최종 기기 조립 및 포장 시설에서 PCI의 선도적 입지를 더욱 공고히 해준다. 또한 알테아의 샌디에이고 캠퍼스 인수를 통해 PCI는 미국 서부 해안의 주요 바이오 제약 거점 중 최대 규모 제조 센터 중 하나가 되었다. 이로써 PCI의 기존 임상시험 서비스 및 초기 단계 로봇 멸균 충전-밀봉 기능을 자연스럽게 확장하여 서로 몇 분 거리에 최첨단 시설을 갖춘 확장 가능하고 유연한 제조 단지를 구축하게 되었다.

PCI 파마 서비스의 최고경영자인 살림 하파르(Salim Haffar)는 “환자들에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하기 위해 노력하는 고객사의 요구를 계속 지원하기 위해 PCI는 멸균 충전-밀봉 범주에 상당한 규모의 투자를 지속하여 포트폴리오에 추가 기능, 용량 및 기술을 도입하고 있다”고 말했다. 또한 그는 “알테아를 PCI 가족으로 맞이해 새롭게 부상하는 ADC 시장을 비롯한 여러 치료 및 약물 전달 방식을 지원할 수 있는 역량을 확대하고, 임상시험 서비스 및 첨단 약물 전달과 함께 PCI의 광범위한 엔드투엔드 솔루션을 보완할 수 있게 되었다”고 덧붙였다.