전 세계적으로 In-Vivo CAR-T 치료제에 대한 관심과 개발이 본격화되는 가운데, 글로벌 풀서비스 CRO이자 임상 과학 자문 기업인 노보텍(Novotech)이 면역세포치료제의 차세대 패러다임을 조망하는 백서를 발간했다.
이번 보고서 ‘In-Vivo CAR Therapies - Global Research and Development Landscape (2025)’는 In-Vivo CAR-T 치료의 빠른 혁신 흐름을 살펴보고, 이 기술이 암, 자가면역질환, 기타 복합질환의 치료 환경을 어떻게 변화시킬 수 있는지에 대한 통찰을 제공한다.
기존의 Ex-Vivo CAR-T 치료는 환자의 T세포를 체외에서 추출해 유전적으로 조작한 뒤 다시 환자에게 주입하는 방식으로, 시간과 비용이 많이 소요되고 유통 과정이 복잡하다. 이러한 복잡성은 환자 접근성을 제한하는 주요 요인으로 작용해 왔다.
반면 In-Vivo CAR-T 치료제는 바이럴 벡터(viral vector), 지질 나노입자(LNP), 고도화된 mRNA 플랫폼 등 다양한 전달 기술을 활용해 환자 체내에서 직접 T세포를 조작한다. 이로 인해 치료 속도가 빨라지고, 대량생산 및 오프 더 쉘프(off-the-shelf) 형태로 제공이 가능해져 비용 절감과 접근성 향상, 환자 경험의 간소화가 기대된다.
현재 In-Vivo CAR-T 플랫폼은 혈액암뿐만 아니라, 고형암과 자가면역질환 등 기존 CAR-T 치료제가 한계를 보였던 분야에서도 활발히 연구되고 있다. 여기에 새로운 전달 기술과 복합 치료 전략이 더해지며, 활용 가능성이 점차 확대되고 있다.
그 결과, In-Vivo CAR-T는 종양학을 포함해 자가면역질환 등 다양한 질환 영역에서 임상 적용 가능성을 넓히며, 치료 패러다임의 변화를 이끌 핵심 기술로 주목받고 있다.
이번 보고서는 In-Vivo CAR-T 분야에 주목하는 바이오텍, 투자자, 연구자들을 위해 다음과 같은 핵심 인사이트를 제공한다:
· CAR 플랫폼 및 전달 기술의 진화 과정
· 글로벌 In-Vivo CAR 파이프라인 및 임상 개발 현황
· 지질 나노입자(LNP) 및 바이럴 벡터 기반 전달 전략의 최신 혁신
· 향후 상용화 및 규제 환경에서의 고려사항
· 자가면역질환, 섬유증 등, 종양학을 넘어선 적응증에서의 기회
노보텍은 In-Vivo CAR 임상시험을 세계 최초로 수행한 경험을 포함해, In-Vivo CAR-T 프로그램을 글로벌 차원에서 지원해 온 전문성을 보유하고 있다. 세포 및 유전자 치료제를 포함한 첨단치료제(ATMP) 분야에서도 리더십을 인정받아왔으며, 지금까지 유전자 치료제, 유전자 변형 세포치료제, mRNA 치료제를 포함한 100건 이상의 ATMP 연구를 수행했다. 현재도 In-Vivo CAR 파이프라인을 개발 중인 다수의 바이오텍 기업들과 전략적 파트너십을 이어가고 있다.
In-Vivo CAR-T 치료의 미래를 이끌 주요 트렌드와 기회를 조망한 백서 다운로드
노보텍은 글로벌 풀서비스 CRO이자 임상 과학 자문 기업으로서 모든 임상 단계에서 바이오텍 및 제약회사의 신뢰받는 파트너로 자리매김하고 있다. 아시아 태평양, 북미, 유럽 전역에 걸쳐 30개 이상의 지사와 5000개 이상의 임상시험기관 파트너십을 보유하고 있으며, 다양한 환자 집단에 대한 최적의 접근성을 바탕으로 삶을 변화시키는 치료제의 성공적인 시장 진입을 지원하고 있다. 노보텍은 고객 중심의 서비스 모델을 통해 인재, 프로세스, 기술을 유기적으로 통합하고 있으며, 진정한 파트너십 기반 접근 방식을 통해 고객의 성공과 혁신 역량 강화를 적극 지원하고 있습니다. 또한 전 세계 의료 발전에 기여하고자 하는 사명을 실천하고 있다. 노보텍은 19년 연속 Frost & Sullivan의 ‘Global Biotech CRO Award’를 비롯한 다수의 글로벌 어워드를 수상하며, 임상시험 운영 및 혁신 역량의 우수성을 공식적으로 인정받고 있다. 심층적인 치료 및 규제 전문성, 현지 시장에 대한 인사이트를 바탕으로 노보텍은 임상시험의 전반적인 효율성을 향상, 데이터 분석의 최적화 그리고 정밀한 환자 모집 전략 수립을 통해 고품질의 임상시험 운영을 실현하고 있다. 보다 자세한 정보나 전문가 상담을 원하면 www.Novotech-CRO.com을 방문하면 된다.
uapple
기자
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