미국 뉴저지주 서머셋에 위치한 경구용 제형의 임상 및 상업적 제조를 위한 최첨단 시설 전경

유럽 벨기에, 스페인, 네덜란드, 스웨덴에 GMP 시설을 보유한 전문 의약품 위탁 개발 및 생산업체(CDMO) Ardena가 미국 뉴저지주 서머셋(Somerset)에 위치한 Catalent의 첨단 시설을 인수하는 내용의 최종 계약을 체결했다고 발표했다.

이번 인수를 통해 경구용 의약품의 후기 단계 및 소규모 상업용 다운스트림 제조 역량이 상당 수준 개선될 것으로 보이며, 전체 의약품 개발 수명 주기에 걸쳐 통합 솔루션을 제공하는 선도적인 글로벌 CDMO를 목표로 한 Ardena의 전략도 더욱 탄력을 받게 될 것으로 전망된다.

미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 서머셋 시설에는 약 200명의 베테랑 과학자와 기술자들이 근무 중이며, 경구용 제형의 체내 약물 전달 분야에서 인정받는 우수 센터(Center of Excellence)로서 Ardena가 기존에 구축한 경구용 고형제 부문의 전문성을 보완해줄 것으로 평가된다.

첨단 신약 개발 서비스에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 Ardena 또한 이번 인수를 계기로 미국 시장에서 바이오 분석 서비스를 확장해 확대 중인 고객들을 대상으로 서비스를 제공하는 보다 유리한 입지를 확보하게 됐다. 서머셋 시설이 갖춘 전문 기술과 분석 능력을 통해 Ardena의 통합 서비스도 한층 강화돼 유럽과 북미 양 지역의 제약·생명공학 고객들을 대상으로 포괄적인 솔루션을 제공한다는 방침이다.

Ardena의 Jeremie Trochu CEO는 “Ardena의 글로벌 성장 전략 추진에 있어 오늘은 매우 의미 있는 날”이라고 강조하며 “서머셋의 과학 및 운영 팀 인재들을 Ardena의 가족으로 맞게 돼 기쁘다. 탁월한 서비스 제공에 최선을 다하는 이들의 노력은 탁월함과 신뢰성, 배려, 무결성을 핵심 가치로 삼는 우리 회사의 기업 문화와도 잘 들어맞는다. 이제 이들과 함께 전 세계 환자들의 삶을 변화시키는 치료법 제공을 위해 혁신의 최전선에 있는 바이오 제약 기업들을 계속 지원해나갈 것”이라고 밝혔다.

Trochu CEO는 또 “이번 북미 시장 진출은 세계로 사업 영역을 넓혀가고 있는 Ardena에 있어선 매우 중요한 일”이라고 덧붙였다. 그는 “핫멜트 압출(Hot Melt Extrusion)과 같은 첨단 기법을 추가해 생체 이용률 개선 솔루션을 강화하는 것은 물론 혁신적인 나노 의약품 약물 전달 시스템을 개발 중인 우리의 전문성 측면에도 잘 부합한다. 이번 투자를 통해 급성장 중인 전 세계 고객층을 대상으로 보다 나은 서비스를 제공할 수 있도록 운영 규모와 서비스 범위를 더욱 확대할 수 있게 됐다”고 설명했다.

Ardena의 사모펀드 파트너인 GHO Capital은 북미 시장까지 아우르는 Ardena의 사업 확장 전략 추진에 있어 이번 인수가 결실을 맺는데 중요한 역할을 담당했다. GHO Capital의 주요 파트너들은 커다란 영향력을 미치게 될 이번 인수가 마침내 결실을 맺게 돼 매우 기쁘다면서 이번 인수를 통해 주요 지역에서 Ardena의 기술 및 시장 운영 역량이 크게 강화됨으로써 Jeremie CEO 체제에서 지속적인 가치 창출과 장기적인 성공을 위한 입지를 다질 수 있을 것으로 보인다고 기대감을 밝혔다.

이번 계약은 규제 승인 및 기타 관례적인 계약 종결 조건에 따라 2025년 초 마무리될 것으로 전망된다.

Ardena 소개

Ardena는 신개념의 혁신적이고 복잡한 분자로 구성된 첨단 의약품 개발 분야를 선도하는 위탁 개발 및 제조(CDMO)기업이다. Ardena는 현재 및 차세대 치료법이 병원과 환자들에게 보다 신속히 제공될 수 있도록 지원하는 것을 사명으로 삼고 있다. Ardena는 고체 화학, API 및 나노 의약품의 개발 및 제조, 분석 및 제형 개발, 의약품 제조, 바이오 분석 및 CMC 규제 서비스를 포함한 통합 서비스를 제공함으로써 바이오 제약 회사가 신약 발견 및 개발 과정을 통해 효과적이고 규정을 준수하는 임상시험용 의약품 물질 및 제품을 개발할 수 있도록 지원하고 있다.